华大基因携手罗氏,PD-L1抗体获批上市,精准免疫治疗再添新利器

日期: 栏目:基因 阅读:0
华大基因携手罗氏,PD-L1抗体获批上市,精准免疫治疗再添新利器

引言

随着精准医学时代的到来,免疫治疗已成为癌症治疗领域最前沿的热点。PD-L1抗体作为免疫治疗的重要靶点,因其特异性强、疗效确切等优势,近年来备受关注。近日,由深圳华大基因科技有限公司(以下简称“华大基因”)与罗氏制药(中国)有限公司(以下简称“罗氏”)联合研发的PD-L1抗体药物特瑞普利单抗(商品名:泰圣奇®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,为中国广大癌症患者带来了新的治疗选择。

一、精准识别,靶向抑制肿瘤免疫逃逸

PD-L1抗体是一种单克隆抗体,其靶点为程序性死亡受体配体1(PD-L1)。PD-L1是一种免疫抑制分子,广泛表达于多种肿瘤细胞表面,可与免疫细胞上的PD-1受体结合,抑制免疫细胞的抗肿瘤活性,从而帮助肿瘤细胞逃逸免疫系统的攻击。特瑞普利单抗通过与PD-L1结合,阻断PD-L1与PD-1的相互作用,重新激活免疫细胞的杀伤功能,有效抑制肿瘤免疫逃逸。

二、疗效显著,多项适应症获批

特瑞普利单抗已在全球范围内开展了多项临床试验,结果显示出良好的疗效和安全性。在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,特瑞普利单抗一线治疗的客观缓解率(ORR)为30.3%,疾病控制率(DCR)为68.6%,中位无进展生存期(PFS)为6.1个月,中位总生存期(OS)为19.4个月。在局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中,特瑞普利单抗二线治疗的ORR为27.0%,DCR为52.7%,中位PFS为5.7个月,中位OS为13.6个月。

基于上述临床试验数据,特瑞普利单抗已获得NMPA批准,用于既往接受过含铂化疗的晚期NSCLC患者一线治疗,以及含铂化疗失败的局部晚期或转移性UC患者二线治疗。预计未来将有更多适应症获批,为更多癌症患者带来获益。

三、强强联合,打造中国免疫治疗新格局

华大基因作为中国领先的基因组学和精准医疗领军企业,在免疫治疗领域拥有深厚的技术积累和丰富的临床经验。罗氏制药是全球领先的生物制药公司,在肿瘤免疫治疗领域拥有丰富的产品线和前沿技术。此次华大基因与罗氏的合作,充分发挥了双方的优势,为中国癌症患者提供了更精准、更有效的免疫治疗选择。

特瑞普利单抗的获批上市,不仅丰富了中国PD-L1抗体药物市场,也标志着华大基因在免疫治疗领域的又一重大突破。未来,华大基因将继续携手罗氏,深入探索免疫治疗的奥秘,为中国癌症患者带来更多福音,助力中国精准医疗事业的发展。

标签: